Experte dans le développement et la fabrication des dispositifs médicaux complexes, implantables actifs ou mini-invasifs, CISTEO MEDICAL a finalisé l’aménagement de son tout nouveau bâtiment de 1 300 m2 sur TEMIS dans lequel ses 35 ingénieurs et techniciens ont emménagé en début d’année.
Soudure en salle blanche ISO 7
Les derniers équipements ont été installés et en particulier l’activité de micro soudure qui permet à l’entreprise d’apporter une prestation encore plus complète à ses clients. Dans la nouvelle salle blanche de 200 m2 répartie entre ISO 5 et ISO 7, la micro soudure complète la fabrication et l’assemblage des dispositifs médicaux sous atmosphère contrôlée. Grâce aux investissements réalisés et au process développé, CISTEO MEDICAL apporte une solution sur-mesure et performante à ses clients qui développent aujourd’hui des implants de plus en plus actifs et des dispositifs médicaux embarquant aussi de l’électronique.
Dans son nouveau bâtiment, CISTEO MEDICAL a également optimisé toute l’organisation de sa partie laboratoire. Les ingénieurs développent chaque phase du projet, de la faisabilité à la conception et à la réalisation de prototypes.
Cisteo CONSULTING pour un accompagnement sur-mesure
Au-delà du conseil réglementaire, normatif et de management qualité pour toutes les classes de dis positifs médicaux, CISTEO MEDICAL propose à travers Cisteo CONSULTING une solution de formation originale, en parfaite adéquation avec le besoin des entreprises de la filière. Construit en fonction du besoin spécifique, le programme de formation proposé s’inscrit dans le long terme. La méthode a la particularité d’alterner formation et mise en pratique immédiate. Ainsi, après une journée de formation sur la rédaction d’un dossier d’homologation par exemple, la personne formée met directement en pratique ce qu’elle a appris dans son entreprise. Cette approche pratique et progressive garantit la réussite de l’accompagnement.
CISTEO Consulting réunit une équipe de 6 experts qui apportent savoirs et savoir-faire aux start-up comme aux fabricants de DM pour maîtriser les aspects réglementaires européens et internationaux les plus récents, pour optimiser les processus visant la conformité et la certification de leurs dispositifs ainsi que pour gérer la mise en place de leur management qualité.
Contact : + 33 (0)3 81 25 09 26 / www.cisteomedical.com
Crédits photo : Laurent Cheviet.